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弹性酶肠溶片
 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名:弹性酶肠溶片
英文名:Elastase Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Tanxingmei Changrong Pian 

【成份】
本品主要成份为:弹性酶。系自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶。

【性状】
本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。

【适应症】
临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

【规格】
600单位

【用法用量】
口服,一次600单位(一次1片),一日3次。

【不良反应】
偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲缺乏等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。

【禁忌】
目前尚不明确

【注意事项】
本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
本品为一肽链内切酶,能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白,增强脂蛋白酯酶活性,阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸,降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和三酰甘油,升高HDL,阻止脂质向动脉壁沉积,分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成,维持血管弹性,抑制肾小球基底膜肥厚,降低肾脏微量蛋白的排泄。
小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg,犬按300单位/kg分别口服和注射,4周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg,未见造成死胎、畸形等。

【药代动力学】
成年人空腹口服本品1800单位,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,半衰期(t1/2)19.4小时。

【贮藏】
密封,遮光,冷暗处(2~10℃)保存。

【包装】
铝塑铝包装, 12片/板,2板/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
部颁标准二部第六册

【批准文号】
 国药准字H20045929

【生产企业】
企业名称:常州生化千红制药股份有限公司   
地    址:江苏省常州市新北区薛冶路128号      
邮政编码:213125
电话号码:(0519)86020699   86020698
传真号码:(0519)86020696
网    址:http://www.qhsh.com.cn


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